生產(chǎn)商/或歐洲代表名址
產(chǎn)品及型號(hào)描述
EC符合聲明書
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
基本安全點(diǎn)檢表
適用之調(diào)合標(biāo)準(zhǔn)/或其他標(biāo)準(zhǔn)
市場(chǎng)反饋及抱怨分析
使用說明及標(biāo)簽
授權(quán)代表
線路、圖表（適用的話）
計(jì)算書、測(cè)試報(bào)告或其它證明材料
檢驗(yàn)過程及過程描述
滅菌或其它特殊過程（適用的話）
滅菌類產(chǎn)品的包裝材料及方法
質(zhì)量體系、質(zhì)量手冊(cè) |